UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药帕金森氏症。这意味著该药可以单独给药可用其余部分病态中风的未满帕金森氏症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文可用帕金森氏症症状的辅助用药。

澳大利亚监管机构这项新的推荐，意味著其余部分中风的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的帕金森氏症症状，也可以改以Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）产值下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年月末得到2.17亿欧元的利息。而适应症扩展到之后，如果UCB可以在与现有用药方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中都完胜，又将得到更佳的利息。

因为该病十分复杂，症状需要个病态化用药，因此，帕金森氏症症状的用药可选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以备有更多帕金森氏症病人更多用药可选择为目标。现在由于Vimpat的批文，内科医生和帕金森氏症症状又有了更多用药可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交注册，扩展到其在该区域的现有适应症。为此，UCB早就进行一项研究，相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新确诊其余部分病态中风帕金森氏症症状时的有效病态和可靠病态。

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主编： zhongguoxing