目的:非依赖性氨基-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)激素特异性吡仑帕奈,附加抗脑瘤毒药物(AEDs)共同治疗抗性均头痛DF脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和相容性顺利进行评核。方法:本学术研究为多教育中心、CPA、阿司匹林相比较试验(临床试验首长辨认号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍长期存在脑瘤但会头痛)被随机一组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给毒药一次。基线期(6 周)后,病变重回为时19周的CPA期中:必先顺利进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标施打),随后重回为时13周的维持期。主要目标为脑瘤头痛的百分比成比实有;可在欧盟提出申请的基本目标为50%的有效率。结果:随机治疗的388实有病变中,得到了387实有病变的脑瘤头痛频率信息。这些在CPA期中的有意治疗成年人中,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组成员的脑瘤头痛频率中值成比实有共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林共有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未远超标准差差异。68实有(17.5%)病变得以继续试验,包括出现不好意外事件的40 实有(10.3%)病变。治疗引起的不好意外事件多数为头晕、嗜睡、神经质、头痛、绊倒及共济失调。结论:本试验断定,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用毒药加强了难控制性均头痛DF脑瘤病变的脑瘤控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可放弃的相容性与耐受性。确实归入:本学术研究所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用毒药可以有效用于难控制性均头痛DF脑瘤病变,为I类确实。
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