癫痫VIMPAT®3期临床结果感染性

优时比公司近日宣布，评量VIMPAT®（人口为129人苯甲酸）掺入化疗中都国和日本国大多开放性抑郁症头痛病患有效开放性的3期临床研究工作，结果显示VIMPAT®降至了主要有效开放性终点。

研究工作结果显示，与低剂量相比较，人口为129人苯甲酸（200和400 mg/天）显著增加了大多开放性抑郁症的头痛振幅。该研究工作中都的不良事件方面，与人口为129人苯甲酸已知不良事件特征一致。基于该研究工作的阳开放性结果，优时比计划于2015年向中都国和日本国的药监政府部门提交VIMPAT®作为大多开放性抑郁症头痛掺入化疗的申请。

“以外，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名病患使用了这一药物。”优时比首席诊疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样时说。“该临床研究工作的原始数据将作为向中都国和日本国药监政府部门提交的VIMPAT®申请的资讯的一大多，并且对整个抑郁症科技领域和抑郁症病患均具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获取药监政府部门的批准，那么该药可为中都日两国间未曾操控的大多开放性抑郁症头痛病患透过多一种化疗选择。”

该3期临床是一项多中都心、结果表明、随机、低剂量折衷的垂直分组研究工作，在大约540名平均年龄为16至70岁、未曾操控的大多开放性抑郁症头痛的日本国和中都国病患（伴或不伴继发开放性全身头痛）中都，评量用药人口为129人苯甲酸200和400 mg/天作为掺入化疗的有效开放性和安全开放性。

主要指标为基线至确保化疗过渡期，每28天大多开放性抑郁症头痛振幅的变化。次要有效开放性指标包括50%有效率，即基线至确保化疗过渡期，每28天大多开放性抑郁症头痛振幅降低50%的病患一般而言。

VIMPAT®于2008年9年初首先在欧盟上市，作为掺入化疗，用于化疗和青少年（16-18岁）抑郁症病患大多开放性头痛（伴或不伴继发开放性全面开放性头痛）在欧盟国家中都，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时无法用药给药的病患中都，人口为129人苯甲酸注射液是另一种可选择的剂型。

编辑： 李娜