UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能核准UCB该公司的Vimpat单药疗法运用于疗程病症。这意味着该药可以单独给药运用于其余部分性发作的成年病症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准运用于病症病人的辅助疗程。

美国监管机构这项新的推荐，意味着其余部分发作的病症病人可以适用Vimpat作为初治单药疗程，而不太可能不感兴趣疗程的病症病人，也可以转用Vimpat单药疗程。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而结核病扩展之后，如果UCB可以在与既有疗程方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中胜出，又将获不够高的收益。

因为该病非常简单，病人需要定制疗程，因此，病症病人的疗程选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以发放不够多病症病人不够多疗程选项为目标。现在由于Vimpat的核准，精神病学家和病症病人又有了不够多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次承受剂量。

UCB已计划向欧洲草拟申请，扩展其在该区域的既有结核病。为此，UCB正在同步进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在运用于新诊断其余部分性发作病症病人时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing